胃癌的早期診斷是困難的，因?yàn)榇蠖鄶?shù)病人在早期階段沒有顯現(xiàn)出相應(yīng)的癥狀。大概50%的胃癌病人都是在晚期診斷出來的。早期胃癌患者可以通過手術(shù)得到治愈的機(jī)會，而化療是多數(shù)晚期患者的唯一選擇，平均生存期較短，僅為10-11個(gè)月左右。
胃癌在全球癌癥的發(fā)病率上排名第四，每年新診斷的病人有1百萬左右，每年因胃癌死亡的人數(shù)在80萬左右。全球?qū)⒔种奈赴┎±陀纱艘鸬乃劳霾±汲霈F(xiàn)在亞洲國家，東亞的胃癌病例占全球的56%，其中41%來自中國，11%來自日本。中國的胃癌發(fā)病率在所有癌癥中排名第二，2005年的新發(fā)胃癌病例為376993，死亡人數(shù)為300000。
在最近召開的2009美國臨床腫瘤學(xué)會年會上公布的一項(xiàng)名為ToGA的臨床研究給晚期胃癌患者帶來了希望。ToGA是一個(gè)隨機(jī)的三期臨床試驗(yàn)，針對HER2陽性的進(jìn)展期胃癌。研究評估了赫賽汀聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療方案(希羅達(dá)或靜脈注射5-FU加順鉑)作為一線HER2陽性胃癌治療與相同標(biāo)準(zhǔn)化療方案的安全性和有效性。
研究結(jié)果顯示：與接受不含赫賽汀的化療方案相比，赫賽汀降低了HER2陽性進(jìn)展期和不宜手術(shù)的胃癌病人的死亡風(fēng)險(xiǎn)26%，赫賽汀聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療方案(希羅達(dá)或者5-FU加順鉑)使病人的平均壽命延長2.7個(gè)月，直至13.8個(gè)月。聯(lián)合赫賽汀后，化療藥物的緩解率從34.5%增加到47.3%,同時(shí)亞組分析表明高水平HER2陽性胃癌癥患者可得到更大益處，他們的壽命延長到16個(gè)月，死亡風(fēng)險(xiǎn)平均降低35%。
另外赫賽汀聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療方案時(shí)沒有發(fā)現(xiàn)新的或者是非預(yù)期的副作用，嚴(yán)重的心臟衰竭(CHF)發(fā)生率很低，與試驗(yàn)對照組沒有區(qū)別，含赫賽汀的治療方案是普遍耐受的。
TOGA研究中赫賽汀的治療方案顯示出意義重大的臨床益處。很多病人對治療都得到了緩解，赫賽汀延長了他們的壽命。赫賽汀是第一個(gè)對胃癌顯示出總生存優(yōu)勢(os)的靶向生物制劑。因此赫賽汀對胃癌治療和提高病人生存方面有著重要的位置。
韓國首爾國立大學(xué)內(nèi)科學(xué)系的Yun Jue Bang教授指出：“亞洲的胃癌患者大多沒有得到充分的治療。必須及早開展正確的篩查和診斷才能最大程度地改善治療效果。一旦確診之后就應(yīng)當(dāng)接受正確的治療。另外，從現(xiàn)在起，患者應(yīng)當(dāng)接受HER2的檢測。”
據(jù)估計(jì)，大約20%的胃癌會向HER2陽性，這一數(shù)字接近乳腺癌。在TOGA研究4000個(gè)病例中，陽性率大約為25%。
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