為了解特比萘芬（商品名蘭美抒）片劑口服，霜?jiǎng)┩庥眉皟烧吆嫌弥委熓肿惆_的療效及安全性，我們近期對(duì)59例門診手足癬患者進(jìn)行了臨床療效觀察比較，報(bào)告如下。
1資料和方法
1.1病例選擇：入選的59例患者中手癬30例、足癬29例（同時(shí)有手足癬者，僅以其中較重的一種作為觀察對(duì)象）。其中單純外用特比萘芬霜組25例，男8例，女17例，手癬12例、足癬13例。單純口服特比萘芬片劑組16例，男9例，女7例，手癬10例、足癬6例。外用特比萘芬霜加口服特比萘芬片劑組18例，男12例，女6例。手癬8例、足癬10例。3組病人的平均年齡、病程經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)顯著性差異。所有病例年齡均在15歲以上，治療前2周未用過(guò)其它抗真菌藥，并且治療前經(jīng)臨床及真菌學(xué)檢查確診者。凡手足癬伴有甲癬或伴有嚴(yán)重的系統(tǒng)性疾病者不納入觀察。
1.2治療方案：特比萘芬片劑250mg，日1次共2周;特比萘芬霜外用日2次共2周;特比萘芬片劑250mg，日1次，加特比萘芬霜外用日2次共2周。治療藥物特比萘芬片劑及特比萘芬霜?jiǎng)┫等鹗恐Z華制藥有限公司生產(chǎn)。
1.3觀察方法：用藥后第7天、第14天及第28天（即停藥后2周）各隨訪1次，每次隨訪按評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)患者的皮損情況及臨床癥狀進(jìn)行評(píng)價(jià)，記錄不良反應(yīng)，并做真菌鏡檢，部分患者還做真菌培養(yǎng)。同時(shí)對(duì)18例患者進(jìn)行了治療前后的肝功能（ALT）檢查，以評(píng)價(jià)藥物的安全性。
1.4評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：痊愈為癥狀和皮損完全消失;顯效為癥狀和皮損好轉(zhuǎn)≥60%;進(jìn)步為癥狀和皮損好轉(zhuǎn)20%～60%;無(wú)效為癥狀和皮損好轉(zhuǎn)《20% 。療效指數(shù)=“治”療前積分-治療后積分/治療前積分。真菌學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)分消除及未消除2級(jí)。消除 為鏡檢或培養(yǎng)均陰性，未消除為鏡檢或培養(yǎng)仍陽(yáng)性。
2結(jié)果
用藥14日后，特比萘芬片劑、霜?jiǎng)┖蛢烧吆嫌?組的有效率（痊愈率+顯效率）分別為88%、87.5%和94.5%;真菌學(xué)治愈率分別為96%、93.8%和83.3%（卡方檢驗(yàn)，P均》0.05）。在停服特比萘芬后2周，3組的有效率分別為100%、93.8%和100%;真菌學(xué)治愈率分別為96%、100%和94.4%（卡方檢驗(yàn)，P均》0.05），說(shuō)明口服特比萘芬的兩組，停藥后真菌學(xué)治愈率仍在進(jìn)一步上升。此外，停藥2周后，特比萘芬片劑和霜?jiǎng)┖嫌媒M的臨床痊愈率（77.8%）高于單純特比萘芬片劑組（68.8%）;特比萘芬片劑組的臨床痊愈率（68.8%）明顯高于霜?jiǎng)┙M（40%），但兩組經(jīng)卡方檢驗(yàn)
P均》0.05，差異無(wú)顯著性。停藥2周后，特比萘芬片劑和霜?jiǎng)┖嫌媒M的臨床痊愈率（77.8%），明顯高于霜?jiǎng)┙M（40%），兩組經(jīng)卡方檢驗(yàn)P《0.05，差異有顯著性 。
3討論
特比萘芬是一種新合成的廣譜抗真菌活性丙烯胺類藥物，它能抑制真菌細(xì)胞壁的角鯊烯環(huán)氧化酶，使麥角固醇的合成受阻，并且使角鯊烯在局部聚集，真菌細(xì)胞脂質(zhì)沉積，從而使真菌細(xì)胞膜破裂，達(dá)到殺真菌作用，因而特比萘芬是一種殺真菌劑［1］。我們采用特比萘芬片劑、霜?jiǎng)┖蛢烧吆嫌眠@3組不同的用藥方法治療59例手足癬，結(jié)果表明3組均有良好的療效，在停服特比萘芬后2周，3組的有效率、真菌學(xué)治愈率仍在進(jìn)一步上升，說(shuō)明該藥停用后仍有藥物后效應(yīng)，這可能與停用該藥后它仍能在角質(zhì)層保持較高的濃度有關(guān)。此外，停藥2周后，特比萘芬片劑和霜?jiǎng)┖嫌媒M的臨床痊愈率高于單純特比萘芬片劑組，但兩組經(jīng)卡方檢驗(yàn)P》0.05，差異無(wú)顯著性;特比萘芬片劑組的臨床痊愈率明顯高于霜?jiǎng)┙M，但兩組經(jīng)卡方檢驗(yàn)P均》0.05，差異也無(wú)顯著性，這可能與我們觀察的病例數(shù)太少，差異的顯著性還沒(méi)有表現(xiàn)出來(lái)有關(guān)。停藥2周后，特比萘芬片劑和霜?jiǎng)┖嫌媒M的臨床痊愈，明顯高于霜?jiǎng)┙M，兩組經(jīng)卡方檢驗(yàn)P《0.05，差異有顯著性。
特比萘芬主要抑制真菌壁的角鯊烯環(huán)氧化酶，而與細(xì)胞色素P450僅有微弱的親和性，不良反應(yīng)少，一般無(wú)明顯的肝腎不良反應(yīng)［2］。本次觀察的59例手足癬患者，未見(jiàn)有消化道不良反應(yīng)，其中18例治療前后檢查了ALT，有1例治療后ALT輕度升高（由650nmol·s-1/L→717nmol·s-1/L），因此對(duì)于口服特比萘芬的患者要詳細(xì)詢問(wèn)病史，有肝炎者不要使用，并且治療前后應(yīng)檢查肝功能。
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