2009年3月底至4月中旬，墨西哥、美國等多國接連暴發(fā)甲型H1N1型流感(或稱H1N1型豬流感)疫情，一百余人疑似因該型流感而導(dǎo)致死亡。
目前，共有5家公司針對美國市場生產(chǎn)季節(jié)性流感和甲型H1N1流感疫苗，它們分別是：阿斯利康旗下的MedImmune、CSL、GSK、諾華和賽諾菲。
美國衛(wèi)生福利部(HHS)稱，到10月中旬，也就是按照計(jì)劃要在公眾當(dāng)中進(jìn)行大面積疫苗接種的時(shí)間，可以預(yù)備4500劑甲型H1N1流感疫苗。
因?yàn)橐呙绲纳a(chǎn)需要幾個(gè)月的時(shí)間，而且隨著秋冬流感季節(jié)即將到來，各大疫苗制造商都在美國政府計(jì)劃開始進(jìn)行大面積接種的同時(shí)才著手生產(chǎn)新型疫苗并對其防治效果進(jìn)行檢測，所以屆時(shí)能夠到位的疫苗數(shù)量有限。
美國國家過敏癥及傳染疾病研究所(NIAID)官員于本周三表示，從成人臨床實(shí)驗(yàn)中獲取的數(shù)據(jù)表明，賽諾菲-安萬特研發(fā)的H1N1流感疫苗可以安全地進(jìn)入兒童臨床實(shí)驗(yàn)。自今年8月7日起，有三項(xiàng)針對成人的臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，這種疫苗具有良好的安全性。不久，這種疫苗也將進(jìn)入兩項(xiàng)針對兒童和青少年的臨床實(shí)驗(yàn)，受試者年齡均為6個(gè)月到17歲。
其中一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)將在美國6個(gè)城市招募650名年齡從6個(gè)月到17歲的受試者，在實(shí)驗(yàn)過程中，有些受試者將采用較高劑量的疫苗，而有些受試者則接受較低劑量的疫苗，他們分別在3周時(shí)間內(nèi)進(jìn)行2次接種。
而第二項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)則注重在接種時(shí)間上有所安排，受試兒童將分別在流感季節(jié)到來之前、流感季期間或之后進(jìn)行接種。
FDA正給新型疫苗授予許可權(quán)，但僅限于那些根據(jù)每年流感季節(jié)具體情況在配方上進(jìn)行常規(guī)改變，使其與現(xiàn)實(shí)環(huán)境存在的流感病毒匹配的產(chǎn)品，通常，這類疫苗針對的流感病毒與往年相比只發(fā)生細(xì)微的變異。
