昨日，F(xiàn)orest和Glenmark兩家制藥公司對(duì)外公布了在研藥Oglemilast的IIb期臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，此次實(shí)驗(yàn)主要確定用藥劑量范圍，受試者均為慢性阻塞性肺病(COPD)患者。
Forest負(fù)責(zé)人霍華德·所羅門(mén)表示：“Oglemilast為PDE-4口服制劑，我們認(rèn)為它是一種極為重要的COPD新型療法。對(duì)于該藥在IIb期臨床實(shí)驗(yàn)中未達(dá)到既定目標(biāo)，我們深感失望。但目前，研究人員仍然檢測(cè)這種藥物治療哮喘的效果，相關(guān)的臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果有望于2010年第一季度公布。Forest正與Glenmark進(jìn)行商討，以確定下一步采取什么樣的步驟才對(duì)目前的境況有利。”
這次實(shí)驗(yàn)為期12周，屬隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心臨床實(shí)驗(yàn)，主要檢測(cè)Oglemilast的療效和安全性。在此期間，Oglemilast每日用藥一次，根據(jù)病情嚴(yán)重程度，受試者用藥劑量分別為：200毫克、400毫克和800毫克。
實(shí)驗(yàn)人員將受試組和安慰劑對(duì)照組的治療情況進(jìn)行了比較。受試組用藥后通過(guò)FEV1檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，與治療之前的情況相比，其病情緩解程度未達(dá)到統(tǒng)計(jì)性顯著水平，沒(méi)有達(dá)到主要臨床終點(diǎn)。
