近日,阿斯利康和雅培已向FDA遞交混合性血脂異常復(fù)方藥Certriad的新藥申請(qǐng)。該藥成分包括阿斯利康暢銷藥Crestor (rosuvastatin)和雅培TriLipix (fenofibric acid)——新近獲準(zhǔn),由雅培和Solvay共同研發(fā)。
若最后通過(guò)批準(zhǔn),該藥可用于治療兩種或兩種以上的血脂異常疾病,包括高水平LDL膽固醇、低水平LDL膽固醇和高甘油三酸酯等。
雅培全球藥物臨床研發(fā)部負(fù)責(zé)人表示,伴有血脂異常的患者身體狀況需要密切關(guān)注,而Certriad可以成為治療該癥的一種重要療法。在美國(guó),血脂異常患者達(dá)1億人,而混合型血脂異常患者達(dá)3400萬(wàn)人。
阿斯利康還與雅培達(dá)成了在美國(guó)共同銷售TriLipix的協(xié)議,但其中的財(cái)務(wù)條款還未談妥。這是繼去年8月份雙方同意共同在美國(guó)銷售Crestor之后的一份延展性合作協(xié)議。
阿斯利康美國(guó)分公司副總裁稱,該公司的合作戰(zhàn)略是為了建立一個(gè)成功的外部合作體系,臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)也表明,一些血脂異常患者使用TriLipix后,也可以改善上述三種血脂異常的情況,因此該藥是治療這種疾病的另一種重要療法。