靜脈血栓是僅次于缺血性心臟病和腦卒中而排名第三的常見(jiàn)心血管疾病,每8名住院患者中就有1個(gè)是死于靜脈血栓。但由于早期沒(méi)有明顯的臨床癥狀,靜脈血栓常常被患者甚至醫(yī)生忽略,因此其被稱為“無(wú)聲殺手”。
日前,拜耳醫(yī)藥保健宣布其抗凝新藥——全球首個(gè)口服直接X(jué)a因子抑制劑拜瑞妥已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于成人擇期全髖或全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后靜脈血栓的預(yù)防,正式在華上市。
南方醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院院長(zhǎng),中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì)副主任委員金大地教授指出:與傳統(tǒng)抗凝藥物在臨床應(yīng)用中的局限性相比,拜瑞妥可以說(shuō)是一種理想的抗凝劑,一項(xiàng)來(lái)自39個(gè)國(guó)家、1.25萬(wàn)名患者參與的隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性藥物對(duì)照的國(guó)際多中心III期臨床研究(RECORD)證明,拜瑞妥預(yù)防全髖或全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后靜脈血栓的療效顯著優(yōu)于依諾肝素注射劑,用藥兩周時(shí)癥狀性靜脈血栓和全因死亡的相對(duì)危險(xiǎn)度較依諾肝素下降56%,而安全性與后者相當(dāng)。