美通社-PR Newswire5月13日伊利諾伊州迪爾菲爾德和日本大阪電 Takeda Pharmaceutical Company Limited 及其全資子公司 Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. 今天宣布,美國食品和藥物管理局 (U.S. Food and Drug Administration, FDA) 已批準將緩釋型組合藥物 ACTOplus met(R)(鹽酸匹格列酮 (pioglitazone HCl) 和鹽酸二甲雙胍 (metformin HCl))作為治療2型糖尿病的一種飲食和鍛煉輔助劑。ACTOplus met(R) XR 是首款也是唯一一款帶有二甲雙胍緩釋劑的抗糖尿病固定劑量口服組合藥物,旨在通過每天一次的方便的劑量選擇幫助改善血糖控制。ACTOplus met XR 用于對已經采用 ACTOS(R)(鹽酸匹格列酮)和二甲雙胍治療的進行治療,或者單獨采用 ACTOS 或二甲雙胍治療而不足以控制血糖的2型糖尿病成年患者。
ACTOplus met XR 將兩種廣泛使用的藥物 ACTOS 和二甲雙胍結合到一個藥片上。ACTOS 直接針對胰島素抵抗。胰島素抵抗是一種身體不能有效使用身體產生的胰島素的疾病。二甲雙胍通過減少肝臟產生的葡萄糖的數量起作用。這些藥物聯(lián)合發(fā)揮作用,幫助2型糖尿病患者管理他們的血糖水平。
ACTOplus met XR 的主要活性成分之一二甲雙胍緩釋劑由 Watson Pharmaceuticals, Inc. 子公司 Watson Laboratories 開發(fā)而成,并授權給 Takeda Pharmaceutical Company Limited。Takeda 預計 ACTOplus met XR 將在今年晚些時候上市。