本月初，生物制藥企業(yè)Amylin和禮來達(dá)成原則協(xié)議，合作開發(fā)、生產(chǎn)和銷售糖尿病治療筆 exenatide。
根據(jù)協(xié)議，兩家公司將分擔(dān)預(yù)充式筆的開發(fā)費(fèi)用，其中包括未來幾年中約2.16億美元的初始資本投 入，初始資本投入費(fèi)用將由禮來承擔(dān)60%，Amylin承擔(dān)40%;Amylin負(fù)責(zé)為美國市場開發(fā)和生產(chǎn)最終的筆 產(chǎn)品，為美國以外的市場生產(chǎn)非標(biāo)簽和非包裝筆。禮來負(fù)責(zé)為筆產(chǎn)品貼牌以及最終包裝，支持在美國以 外的市場銷售;Amylin和禮來將分享在美國的銷售和營銷權(quán)，而禮來將負(fù)責(zé)在美國以外市場的銷售和營 銷。
這種糖尿病治療筆使用雙腔盒裝式筆配置，允許病人從預(yù)充式筆筒配制和使用exenatide，而不是目 前在臨床試驗中采用的注射器和小藥瓶。exenatide目前正處在Ⅲ期開發(fā)階段，該藥只需每周皮下注射1 次，它也是上市藥物Byetta的活性成分，注射劑Byetta每天用藥2次，用于治療常規(guī)口服藥治療無效的2型糖尿病患者。
此外，這兩家公司已經(jīng)啟動了Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗，目的是評估這種每周使用一次的exenatide新制 劑在健康志愿者和2型糖尿病患者中的藥代動力學(xué)、耐受性和安全性，以及治療2型糖尿病患者的有效 性，初步研究結(jié)果預(yù)計在今年底獲得。
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