2009年3月20日，森林股份有限公司宣稱美國食品和藥物管理局已經(jīng)批準了該公司的新藥申請，該藥將作為急性治療和維持療法治療年齡在12～17歲之間的青少年嚴重抑郁障礙。依他普侖是被批準的兩種抗抑郁藥之一，該種疾病大約影響了2百萬美國青少年。
這項批準是以實驗研究為基礎(chǔ)的。在實驗中，一組病人服用依他普侖，另外一組病人服用安慰劑。該項實驗共需要8周，依他普侖組病人每天服用10～20mg藥物，通過統(tǒng)計分析發(fā)現(xiàn)，與安慰組比較，依他普侖組病人效果較好，數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計學(xué)意義。
在另一項研究中發(fā)現(xiàn)，一組病人服用西酞普蘭，另一組病人服用安慰劑，實驗共需8周，西酞普蘭用量為每天20～40mg，統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示用藥組比安慰劑組效果要好。這些陽性結(jié)果大都來自青少年組。通過這些實驗研究結(jié)果，F(xiàn)DA決定批準了該藥的申請。
盡管該藥作為維持療法的效果還沒有系統(tǒng)評估，但是FDA推斷該藥作為維持療法的效果可以從病人相關(guān)數(shù)據(jù)和該藥藥物動力學(xué)參數(shù)中推斷出來。
依他普侖是非常耐受的，該藥在小兒身上的不良反應(yīng)與在成人身上的不良反應(yīng)類似，并且這些不良反應(yīng)都在產(chǎn)品說明書中詳細說明。
“青少年抑郁的治療非常具有挑戰(zhàn)性，因為對于這類人群的治療選擇非常有限，并且治療效果和耐受性都不是很理想”精神病學(xué)教授格雷厄姆說到，“FDA批準依他普侖治療青少年抑郁是一個進步，為每天遭受抑郁之苦的病人帶來了福音。”
青少年和成年人抑郁是一種嚴重的疾病，需要醫(yī)療治療。一項由衛(wèi)生服務(wù)管理部門實施的調(diào)查發(fā)現(xiàn)在過去幾年里，大約有2百萬年齡在12～17歲的青少年遭受嚴重的抑郁癥。青少年抑郁主要表現(xiàn)為悲傷、易激惹、或者對日�；顒訂适d趣。抑郁患者接受醫(yī)療措施是非常必要的，病人其醫(yī)生，家人和其他監(jiān)護人應(yīng)該密切監(jiān)控。
