Synvisc-One通過一次性關(guān)節(jié)內(nèi)注射給藥,它是在Genzyme同類產(chǎn)品Synvisc的基礎(chǔ)上發(fā)展而來,前者需要注射3次,1997年就在美國獲準上市銷售,16年來應(yīng)用范圍已遍及全世界。透明質(zhì)酸黏彈性補充療法是通過向患者病變骨關(guān)節(jié)注射透明質(zhì)酸,從而替代OA患者已退化的骨滑液,達到緩解疼痛和增強膝關(guān)節(jié)對自然震動的吸收能力。
Synvisc-One最常見的局部副作用為短暫的輕-中度關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)病、注射部位疼痛和關(guān)節(jié)腔積液,未出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng),多次用藥也不會產(chǎn)生安全性問題;颊哂盟幒髴(yīng)在48小時內(nèi)避免過度或長時間的負重活動,并且應(yīng)謹遵無菌操作方式以防止感染。經(jīng)過證實,Synvisc-One無論是用于兒童、孕婦還是哺乳期婦女都具有良好的安全性和療效。
FDA已批準Synvisc-One上市銷售,該藥由Genzyme公司出品,用于膝骨關(guān)節(jié)炎(OA)患者以緩解疼痛。它是唯一在美國獲準用于治療膝部OA疼痛的一次性注射型透明質(zhì)酸黏彈性補充療法藥物。該藥的問世有可能改變目前的透明質(zhì)酸黏彈性補充療法藥市場,因為它使用的患者范圍擴大,價格相對實惠,并且與那些需要多次注射的藥物相比較,它還可以減輕患者的用藥負擔(dān)。
Synvisc-One也已經(jīng)在歐盟、一些亞洲和拉美國家獲得批準。自從去年該藥獲準銷售以來,已有將近10000名患者用藥治療。