丹麥ALK-Abelló 制藥公司于2009年2月24日對外宣布：其抗花粉過敏的疫苗Grazax片已獲美國FDA的批準，用于5～17歲兒童和青少年患者花粉過敏的預防和治療。
本品是唯一非注射型的免疫治療藥物，被許可用于因嚴重花粉過敏導致的過敏性鼻炎、結膜炎及嚴重枯草熱的兒童患者的治療。此外，本品是目前第1個只需每日服用1次的抗花粉過敏的免疫類舌下速溶片藥物。Grazax 已經于2007年1月在英國獲得批準。
倫敦兒科免疫學顧問醫(yī)生Adam Fox博士，就Grazax在英國獲得上市批準時發(fā)表評論稱：Grazax 給了我們從根本上治療患者過敏癥狀的機會，而不是僅僅去控制癥狀，它的上市對于英國兒科醫(yī)生和其他患者來說都具有非同凡響的意義。
NHS對Grazax的定價為：30片67.50歐元，每天的日平均費用為：2.25歐元。另據文獻報告，本品在德國藥房價格為3.63歐元/片。丹麥ALK-Abelló 制藥公司關于本品的全球戰(zhàn)略從英國、德國、北歐國家開展，逐步向荷蘭、奧地利、瑞士、意大利、西班牙和法國、美國等其他國家蔓延。
在兒童患者臨床研究中Grazax 與標準治療藥物如抗阻胺藥和鼻用甾體類聯合使用與單獨使用標準藥物相比：患者枯草熱的癥狀減少了27%，不發(fā)生過敏癥狀的日期數增加了22%。而且，在花粉過敏高峰期，Grazax與標準治療藥物聯合使用，可以使其他治療藥物減少64%的使用率。本品具有良好的耐受性，絕大多數的不良反應為短暫的一過性局部不良反應如口腔瘙癢癥，其程度較輕為輕度和中度。
Grazax可以用來改善花粉患者的癥狀，同時也用于嚴重過敏性鼻炎和過敏性結膜炎患者的治療，此外它也可用于對傳統(tǒng)治療藥物如抗組胺藥物與鼻用甾體類藥物無效的患者。
Grazax含梯牧草Phleumpratense花粉中蛋白過敏原凍干提取物，其制備采用了CarSnal Health公司的速溶Zydis技術，為1日1次的速溶片，于花粉季節(jié)來臨前至少8周開始服用即可，較傳統(tǒng)的注射用過敏癥疫苗更方便使用。據此ALK-Abelló公司希望通過將本品引入家庭藥療而拓展其免疫治療市場。盡管所含過敏原只來自一種草本，本品仍有望適用于除兒童患者之外更廣泛的枯草熱患者，因為不同種類的草本植物中過敏原均相似。
