有媒體稱(chēng)“治療性乙肝疫苗已陸續(xù)完成二、三期臨床階段,即將獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)文號(hào)上市。”在醫(yī)學(xué)還沒(méi)有治愈乙肝特效藥的今天,這無(wú)疑是一劑強(qiáng)心針,給我國(guó)9300萬(wàn)乙肝病毒攜帶者、2000萬(wàn)患者以莫大的希望。治療性乙肝疫苗真的是對(duì)抗乙肝的特效藥嗎?治療性乙肝疫苗真的是人人適用?
提到治療性疫苗,大多數(shù)人可能會(huì)問(wèn),疫苗是用來(lái)預(yù)防疾病的,怎么還能治療疾病?而事實(shí)上,隨著國(guó)內(nèi)外治療性疫苗研發(fā)的進(jìn)展,這類(lèi)全新而頗受爭(zhēng)議的藥品已經(jīng)離我們?cè)絹?lái)越近。據(jù)了解,治療性疫苗一般是指在已感染病原微生物或已患有某些疾病的機(jī)體中,通過(guò)特異性的免疫應(yīng)答,達(dá)到治療或防止疾病惡化目的的天然、人工合成或用基因重組技術(shù)表達(dá)的產(chǎn)品。據(jù)了解,和以往的乙肝治療藥物最大不同之處就是,治療性乙肝疫苗能夠“喚醒”攜帶者體內(nèi)免疫細(xì)胞,從而為抗病毒治療殺滅“沉睡”乙肝病毒創(chuàng)造條件,成為乙肝病毒的“撒手锏”。
在采訪(fǎng)中,治療乙肝的行家們態(tài)度都很謹(jǐn)慎,他們認(rèn)為要達(dá)到人們的預(yù)想還有很長(zhǎng)很艱難的路要走。雖然媒體稱(chēng)已陸續(xù)完成二、三期臨床階段,但是二期數(shù)據(jù)并沒(méi)有公布,即便是完成了三期臨床,還需要數(shù)據(jù)的整理等一段時(shí)間。專(zhuān)家們認(rèn)為治療性疫苗上市最快也需要三四年時(shí)間。
乙型肝炎之所以難治,是因?yàn)橐倚透窝撞《境?huì)嵌入肝細(xì)胞的DNA里面,乙型肝炎病毒的復(fù)制方式與其他病毒也不同,它的形成病毒復(fù)制原始模板,穩(wěn)定貯存在肝細(xì)胞核內(nèi),一般的抗病毒藥根本無(wú)法對(duì)其模板起作用。王文奇進(jìn)一步說(shuō),據(jù)統(tǒng)計(jì),只有20%~40%的患者干擾素治療有效,對(duì)于垂直傳播及感染病程長(zhǎng)的患者幾乎無(wú)效果。抗病毒藥物只能抑制病毒,不能清除病毒,且停藥后復(fù)發(fā)率高,長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致病毒發(fā)生變異。這也就是為什么人們對(duì)治療性乙肝疫苗寄予如此大的期望的原因。“很遺憾,這些只是學(xué)者們對(duì)于治療性乙肝疫苗的一種預(yù)期,這是一種理想狀態(tài)。
說(shuō)它是一種疫苗,倒不如說(shuō)它是一種先進(jìn)的治療藥物。治療性乙肝疫苗實(shí)際上也是免疫調(diào)節(jié)劑,它的應(yīng)用在于提高抗病毒免疫力。因?yàn)槟壳爸委熞腋蔚母蓴_素和核苷類(lèi)藥物,只能抑制乙肝病毒復(fù)制,而不能在人體內(nèi)徹底清除乙肝病毒。免疫調(diào)節(jié)劑可以提高人體的免疫功能,尤其是對(duì)乙肝病毒的特異免疫,可以識(shí)別和破壞乙肝病毒感染和靶細(xì)胞,清除乙肝病毒。目前用于治療慢性乙肝的免疫調(diào)節(jié)劑有胸腺肽、胸腺素、左旋咪唑涂布劑、免疫核糖核酸、乙肝病毒特異性轉(zhuǎn)移因子和中醫(yī)中藥等。治療性乙肝疫苗治療有效率不見(jiàn)得比現(xiàn)有的免疫調(diào)節(jié)劑高,只不過(guò)現(xiàn)有的免疫調(diào)節(jié)劑還需要和抗病毒藥物雙管齊下,而治療性乙肝疫苗則不需要抗病毒藥物的配合。另外,治療性疫苗并非所有的乙肝患者和乙肝病毒攜帶者都能適用。”
無(wú)論如何,治療性乙肝疫苗的研究還要繼續(xù),方向沒(méi)有問(wèn)題。對(duì)患者來(lái)說(shuō),認(rèn)真接受現(xiàn)有治療恐怕更加明智。
乙肝可通過(guò)母嬰、血液、不潔性交等傳播,而共同進(jìn)餐、握手、擁抱等不會(huì)感染。記者在采訪(fǎng)中了解到,目前,我國(guó)每年的乙肝防治支出達(dá)300億~500億元。現(xiàn)在,預(yù)防疫苗我們做得非常成功。以廣東為例,沒(méi)有進(jìn)行疫苗注射時(shí)有18%的感染率,現(xiàn)在已降到1%,成效顯著。北京的全人群感染率也降到了3.48%,5歲以下兒童低于1%。
目前,我國(guó)計(jì)劃通過(guò)10~15年的科技攻關(guān),逐步摘掉“肝炎大國(guó)”的帽子。“像乙肝這樣歷史悠久、病毒易變異的疾病,想靠一種藥物、一種疫苗就想使它煙消云散,是不可能的。真正能對(duì)付它的,還是嚴(yán)密的預(yù)防。只要預(yù)防做到位,基本上可以不得乙肝。”陸憲中說(shuō)。
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