2007年11月份,先靈葆雅通過并購Organon BioSciences公司而獲得了Asenapine的許可權(quán)。
2008年的一次會議上,先靈葆雅研發(fā)部門負(fù)責(zé)人稱,Asenapine非常受重視,它被視為該公司處于晚期臨床研發(fā)階段的5個明星在研藥之一。那時,先靈葆雅已表示2009年將在歐洲提交這種藥的上市申請,而這次計劃的實(shí)現(xiàn)在藥物的開發(fā)過程中具有重要意義。
若該藥最終在歐洲獲準(zhǔn)上市,它將以Sycrest為商品名在當(dāng)?shù)劁N售。這種藥物用于治療精神分裂癥和伴有雙相情感障礙的躁狂癥。這次在歐洲遞交的新藥申請內(nèi)容中,包括了一項(xiàng)3000多名患者參加的臨床數(shù)據(jù)。
今年年初,先靈葆雅收到了來自FDA對Asenapine的一封反饋信,建議就藥物的兩種適應(yīng)癥提供相應(yīng)的標(biāo)簽說明,并要求對藥物現(xiàn)有的臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行補(bǔ)充,但并未要求進(jìn)行附加的臨床實(shí)驗(yàn)。若該藥在美國獲準(zhǔn)上市,它將以Saphris為商品名在當(dāng)?shù)劁N售。