默沙東促排卵藥Elonva(corifollitropin alfa注射劑)已通過(guò)歐盟批準(zhǔn),該藥與GnRH拮抗劑聯(lián)用對(duì)患者進(jìn)行控制性促排卵(COS)。它主要用于那些采用輔助生殖技術(shù)(ART)生育的婦女,促進(jìn)其卵泡發(fā)育。隨著Elonva在歐盟地區(qū)獲準(zhǔn),默克將可以在所有歐盟成員國(guó)推出這種產(chǎn)品,并采用統(tǒng)一標(biāo)簽。
Elonva可持續(xù)一周促進(jìn)患者多個(gè)卵泡發(fā)育。默克表示,在COS治療周期之初,若采用常規(guī)重組卵泡刺激素(rFSH)治療,在頭7天需每天注射一次藥物,而僅注射1劑Elonva就可以達(dá)到7劑rFSH的效果。
Elonva的III期臨床實(shí)驗(yàn)當(dāng)中,有一項(xiàng)名為Engage的實(shí)驗(yàn)是迄今為止規(guī)模最大的針對(duì)治療不孕癥的試管嬰兒臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,Elonva受試組當(dāng)中,患者在每一個(gè)治療周期的受孕幾率(實(shí)驗(yàn)主要終點(diǎn))可達(dá)到38.9%,與使用rFSH的對(duì)照組效果相當(dāng),后者每一治療周期受孕率為38.1%。
默克研發(fā)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人米杰姆·莫爾·艾特斯表示:“Elonva在歐盟地區(qū)獲準(zhǔn)上市后,當(dāng)?shù)氐牟辉邪Y婦女將可免去頻繁注射促排卵藥的困擾。默克將會(huì)再接再厲,致力于研發(fā)以患者為本的不孕癥治療藥。”