2012年國家藥監(jiān)局共收到藥品不良反應(yīng)報告120萬余份,同比高于2010年與2011年。專家表示,不良反應(yīng) 報告的總數(shù)增多,主要是因為各級醫(yī)療單位和藥品企業(yè)對不良反應(yīng)的重視程度進(jìn)一步提高,對不良反應(yīng)上報的積極性有所增強(qiáng),但患者用藥不當(dāng)還是導(dǎo)致不良反應(yīng)增 多的主因。
3月14日,國家食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“國家藥監(jiān)局”)發(fā)布了2012年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告!渡鼤r報》邀請了衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測專家孫忠實教授和北京大學(xué)藥理研究所副教授趙彩云對該報告進(jìn)行解讀,分析不良反應(yīng)出現(xiàn)的原因和現(xiàn)狀。
抗生素:所占比例大,但臨床用藥情況在好轉(zhuǎn)
報告顯示:發(fā)生不良反應(yīng)的化學(xué)藥物中,排名前五位的是抗菌類藥物,占48.8%;心血管系統(tǒng)用藥占9.6%;鎮(zhèn)痛藥占8.0%;消化系統(tǒng)用藥占5.9%;電解質(zhì)、酸堿平衡及營養(yǎng)藥占4.9%。
孫忠實認(rèn)為,抗菌藥物在不良反應(yīng)中占的比例大,與其用量呈正相關(guān)?咕幬锊煌趯?扑幬,在各個科室都被廣泛應(yīng)用,因此基數(shù)大,發(fā)生的數(shù)量較多。但其 發(fā)生的比例連續(xù)兩年下降(2010年為53.6%,2011年為51.2%),與國家出臺的一系列嚴(yán)格政策有關(guān)。三甲醫(yī)院只能選擇50種抗菌藥使用,不同 級別的抗生素需要有相應(yīng)職稱的醫(yī)生才能開具等政策,都很好地控制了抗生素的臨床應(yīng)用。孫忠實從衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)得到的數(shù)據(jù)也顯示,2012年全 國抗生素的用量已經(jīng)下降。
不過,藥理專家趙彩云指出,抗生素濫用的情況仍然存在,一些患者習(xí)慣自己買藥,不遵醫(yī)囑用抗生素也是引起不良反應(yīng)發(fā)生的重要原因。
在出現(xiàn)不良反應(yīng)的抗菌藥物中,頭孢菌素排在第一位,過敏反應(yīng)是其最常見的不良反應(yīng)。趙彩云告訴記者,其實從總體上看,頭孢菌素的安全性較高,在臨床上實際出現(xiàn)較多的不良反應(yīng)以皮疹、嘔吐、腹瀉等輕度的為主,很少出現(xiàn)過敏性休克等 嚴(yán)重的不良反應(yīng)。如發(fā)生藥品不良反應(yīng)的情況,患者先要停止服用發(fā)生藥品不良反應(yīng)的可疑藥品,并向醫(yī)生咨詢?梢砂Y狀如確屬藥品不良反應(yīng),今后應(yīng)慎重服用該 種藥品。如果不良反應(yīng)嚴(yán)重,應(yīng)避免再服用同樣的藥物,并到醫(yī)院就診,必要時在醫(yī)生指導(dǎo)下及時使用有助于藥物從體內(nèi)排出和保護(hù)有關(guān)臟器功能的其他藥品。
注射液:治病盲目求快有風(fēng)險
2012年藥品不良反應(yīng)報告中,注射劑占56.7%,在所有嚴(yán)重不良反應(yīng)報告中占77.6%。靜脈輸液屬侵入性操作,本身有一定風(fēng)險。國際上公認(rèn)的用藥方針是,能口服的不采用肌肉注射,能肌注的就不輸液。在無法采用口服和肌注時,才應(yīng)選擇輸液。趙彩云認(rèn)為,因此如果感染癥狀較輕,醫(yī)生建議口服用藥時,患者不應(yīng)一味求快,堅持要求靜脈給藥,以免增大用藥的風(fēng)險。遵醫(yī)囑使用合適的劑型,也能在一定程度上減小藥物不良反應(yīng)發(fā)生的幾率。
中藥注射液的不良反應(yīng)也已經(jīng)得到了國家的重視,孫忠實表示,衛(wèi)生部已經(jīng)出臺了7個文件,嚴(yán)格控制審批流程,抬高門檻,其藥物安全問題有望得到改善。
中成藥:不看成分是主因
在中成藥不良反應(yīng)前20名的品種中,口服制劑有3種,分別是咳特靈片(膠囊、顆粒)、維C銀翹片(膠囊等)和鼻炎康片,均為含西藥成分的中成藥,即中西藥復(fù)方制劑。孫忠實建議大家在買藥時注意看說明書中的成分,避免同時使用含相同成分的西藥和中成藥,造成用藥過量,增大不良反應(yīng)的風(fēng)險。
孫忠實認(rèn)為,如果醫(yī)療環(huán)境提高,醫(yī)護(hù)人員上報的積極性也會提高。世界上不存在沒有不良反應(yīng)的藥物,但通過發(fā)布年報,可以大大增進(jìn)藥物警戒,幫助大家合理用藥。