鹽酸貝凡洛爾參比日本產(chǎn)品鹽酸貝凡洛爾片（商品名，卡理穩(wěn)）為研究目標(biāo)，在經(jīng)歷臨床前研究、申請(qǐng)臨床、臨床研究、申報(bào)生產(chǎn)、批產(chǎn)前核查等長(zhǎng)達(dá)8年的研究、審評(píng)與批準(zhǔn)環(huán)節(jié)后，取得生產(chǎn)許可。據(jù)CDE受理目錄查詢(xún)結(jié)果判定，該許可為國(guó)內(nèi)首仿且獨(dú)家研究的產(chǎn)品，預(yù)期至少有近十年的獨(dú)占領(lǐng)先期。
鹽酸貝凡洛爾主要用于治療原發(fā)性高血壓，經(jīng)臨床試驗(yàn)表明，鹽酸貝凡洛爾具有如下的療效特點(diǎn)：
1、鹽酸貝凡洛爾具有起效快、作用久，能有效控制患者晨起血壓升高等特點(diǎn)；
2、在降壓過(guò)程中有作用平穩(wěn)、耐受性好、不良反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)。
3、在該藥物藥學(xué)研究方面，有關(guān)物質(zhì)控制完全滿足ICH通則要求，且實(shí)現(xiàn)良好的制劑穩(wěn)定性。良好穩(wěn)定的藥學(xué)性能，優(yōu)良的臨床藥效表現(xiàn)，超長(zhǎng)期的獨(dú)占領(lǐng)先。
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