圣路易斯（MD Consult）——2011年7月21日，美國食品藥品管理局（FDA）就使用口服雙膦酸鹽藥物與食管癌風(fēng)險增加相關(guān)性的研究結(jié)果發(fā)布了一則通告，稱經(jīng)過持續(xù)性評價后發(fā)現(xiàn)目前尚無足夠的數(shù)據(jù)支持這種相關(guān)性，因此不推薦對無癥狀的患者進(jìn)行內(nèi)鏡篩查。
所涉及的藥物包括以下幾種：
福善美（阿侖膦酸鹽）
Actonel（利塞膦酸鹽）
邦羅力（伊班膦酸鹽）
Atelvia（利塞膦酸鹽緩釋制劑）
Didronel（依替膦酸鹽）
Skelid（替魯膦酸鹽）
2009年1月份發(fā)表的一項病例分析對上交至FDA的關(guān)于口服雙膦酸鹽的患者發(fā)生食管癌的報告進(jìn)行了描述。隨后，又有多項探討口服雙膦酸鹽與食管癌相關(guān)性的流行病學(xué)研究陸續(xù)發(fā)表，但結(jié)果不一。在一項研究中，研究者對接受口服雙膦酸鹽的患者與未接受該藥治療者的食管癌發(fā)生率進(jìn)行了比較，發(fā)現(xiàn)食管癌風(fēng)險并未增加。還有一項研究利用相同的數(shù)據(jù)庫進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，在使用了≥10份口服雙膦酸鹽處方的患者中，或是服用此藥達(dá)3年以上的患者中，食管癌風(fēng)險加倍。
其他研究者目前還在對該問題進(jìn)行探討。一項針對丹麥骨折患者的大型隊列研究表明，服用雙膦酸鹽（服用的中位時間為1.5年）與未服用的骨折患者相比，食管癌風(fēng)險明顯降低。一項長期隨訪研究表明，阿侖膦酸鹽使用者接受食管內(nèi)鏡檢查的頻率較高，但食管癌的發(fā)生率并未增高，食管癌死亡病例亦未增加。
這些研究在方法學(xué)上的差異可能是導(dǎo)致其結(jié)果不一的原因。同時，由于這些研究是觀察性研究而非隨機(jī)研究，故易產(chǎn)生偏倚和混淆因素。例如，雙膦酸鹽的胃腸道不良反應(yīng)有可能增加患者接受內(nèi)鏡檢查的幾率，繼而會導(dǎo)致較早發(fā)現(xiàn)癌癥或停藥。
口服雙膦酸鹽常用于防治骨質(zhì)疏松以及治療佩吉特�。≒aget‘s disease）等骨骼病。當(dāng)前，F(xiàn)DA認(rèn)為口服雙膦酸鹽在減少骨質(zhì)疏松癥患者的嚴(yán)重骨折風(fēng)險方面的收益仍大于其潛在風(fēng)險。FDA計劃繼續(xù)對現(xiàn)有的支持雙膦酸鹽藥物安全性和有效性的數(shù)據(jù)進(jìn)行評價，并將公布最新結(jié)果。
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