很多肝病患者在面對眾多的肝病藥品時總是一片疑惑:究竟那些藥品對自己有療效。
判斷藥物是否有效的方法
一個藥物,在臨床應(yīng)用之前都需要經(jīng)過臨床試驗(yàn)。判斷一種藥物的有效否,要經(jīng)過科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床藥物試驗(yàn)。試驗(yàn)中要注意下面的事項(xiàng):
治療的病例除了一定是真正的慢性乙肝患者(HBsAg陽性超過半年)外,觀察的病例一定要多,最好在30例以上。
要有對照組,對照組病人的情況,如性別(女性的療效較好)、年齡(老人的療效較差)、轉(zhuǎn)氨酶的高低(高者療效較好)、是否合并肝硬化(合并肝硬化者療效較差),一定要與治療組基本一樣。
兩組病人治療前后的血清最好低溫冷凍保存,停止治療后,在一個實(shí)驗(yàn)室用同一批試劑,由同一個實(shí)驗(yàn)員檢測,這樣才有可能將誤差減少到最低限度。
對療效的分析要全面,不但要分析單個指標(biāo),如e抗原陰轉(zhuǎn)率、HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率、表面抗原陰轉(zhuǎn)率、e抗體陽轉(zhuǎn)率、ALT復(fù)常率等,而且要對病人的癥狀、體征和各種檢測指標(biāo)進(jìn)行綜合分析,如e抗原的變化一定要和HBV-DNA的變化結(jié)合起來分析等。
兩組病人的各種檢測結(jié)果一定要有統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,以判斷其是否確有差異,即是否確有療效。
不但要看近期療效,還要看遠(yuǎn)期療效。
要幾個不同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)都證明其有一定的療效。
總之,實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)要科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),盡可能采用隨機(jī)、雙盲、多中心、陽性藥物平行對照法。
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