“肝纖維化”，是指各種慢性肝病向終末期肝硬化發(fā)展進(jìn)程中必經(jīng)的病理進(jìn)程，患者數(shù)量龐大。一個(gè)人只要患有慢性肝病，必然伴有肝纖維化，如不及時(shí)治療將持續(xù)發(fā)展，直到引起肝硬化乃至死亡。調(diào)查顯示，肝硬化占領(lǐng)國(guó)際上疾病死亡病因的第六位。基于肝纖維化帶來(lái)的危害之重，國(guó)際現(xiàn)代肝臟病學(xué)的奠基人漢斯·鮑勃曾指出：“誰(shuí)能防止和治療肝纖維化，誰(shuí)就能治愈大多數(shù)慢性肝病。”
在國(guó)際上，“肝纖維化”一直是不可解的世界性醫(yī)學(xué)難題：20世紀(jì)80年代前，肝纖維化被公以為“不可逆轉(zhuǎn)”；20世紀(jì)90年代起，病理學(xué)鉆研的進(jìn)展提示肝纖維化“可逆”，但臨床治療一直一籌莫展。
而歷經(jīng)上海中醫(yī)藥大學(xué)三代中醫(yī)專家20余年不懈努力的“扶正化瘀法在肝纖維化治療中的應(yīng)用及相干基礎(chǔ)鉆研”，以及專利新藥“扶正化瘀膠囊”的研制勝利，為這一疾病的治療帶來(lái)了新的希望。該鉆研項(xiàng)目因此榮獲2004年國(guó)家科技提高獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。
2月25日，專家對(duì)記者說(shuō)：“鉆研的結(jié)論和踏實(shí)的現(xiàn)代臨床實(shí)驗(yàn)手法，不僅得到國(guó)內(nèi)同行的公認(rèn)，而且引起了國(guó)際肝病學(xué)界的普遍關(guān)注和強(qiáng)烈回響。”
時(shí)間上溯到20世紀(jì)50年代，已故上海中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)家王玉潤(rùn)從事血吸蟲病肝硬化的防治時(shí)，注意到中醫(yī)藥的顯著療效，1979年得到國(guó)家相干課題贊助，從此開(kāi)啟了中醫(yī)藥抗肝纖維化的鉆研。
然而，中醫(yī)藥雖然對(duì)肝硬化的記錄頗多，但對(duì)肝纖維化并無(wú)認(rèn)識(shí)，更沒(méi)有現(xiàn)成的中醫(yī)文獻(xiàn)可供借鑒。要使鉆研進(jìn)行下去，需要解決的問(wèn)題很多：肝纖維化作為病理學(xué)診斷，中醫(yī)病機(jī)是什么？中醫(yī)藥理論和臨床療效如何與國(guó)際相干斷定基準(zhǔn)結(jié)合？中藥復(fù)方繁雜，如何剖析配伍機(jī)制？
顯然，面臨的挑戰(zhàn)性前所未有，而且又在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)肝纖維化一籌莫展的背景下，傳統(tǒng)中醫(yī)藥能行嗎？對(duì)此，許多西醫(yī)以為這是癡人說(shuō)夢(mèng)。在申請(qǐng)一項(xiàng)科研基金贊助時(shí)，就因一位評(píng)委指出“肝纖維化在國(guó)際上已有結(jié)論不可逆轉(zhuǎn)，這種鉆研沒(méi)有前途”，而被回絕。同時(shí)，由于專家等較早地堅(jiān)持把傳統(tǒng)中醫(yī)藥思想與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)方式相結(jié)合，不少中醫(yī)以為他是中醫(yī)西化、違背辨證施治的核心。面臨西醫(yī)、中醫(yī)的雙重壓力，專家咬咬牙，帶領(lǐng)鉆研團(tuán)隊(duì)迎難而上。
20多年過(guò)去了，課題組堅(jiān)持中醫(yī)“辨證”和科學(xué)“求證”相結(jié)合，立足臨床實(shí)踐，率先提出肝纖維化“正虛血瘀”的中醫(yī)病機(jī)假說(shuō)，以“扶正化瘀”為中醫(yī)治法，采用國(guó)際認(rèn)同的肝組織纖維化分期“金基準(zhǔn)”進(jìn)行檢驗(yàn)，通過(guò)“復(fù)方―――單藥―――復(fù)方”、“臨床―――實(shí)驗(yàn)―――再臨床”的反復(fù)求證進(jìn)程。鉆研最后揭示了扶正化瘀方藥抗肝纖維化的作用機(jī)理，說(shuō)明了其組方原理和物質(zhì)基礎(chǔ)。5個(gè)中央600多例Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗(yàn)后果表明：“扶正化瘀膠囊”對(duì)肝纖維化的總有效率為74%，顯著逆轉(zhuǎn)率達(dá)52%以上，對(duì)肝功能改善的總有效率為74.1%，顯著優(yōu)于對(duì)照組。
該項(xiàng)目在參選國(guó)家科技提高獎(jiǎng)時(shí)，專家推舉意見(jiàn)這樣評(píng)價(jià)：
“該項(xiàng)目在理論、技術(shù)、鉆研思路等方面取得了系列的創(chuàng)新和突破”，技術(shù)水平國(guó)際先進(jìn)、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先;“正虛血瘀”的理論假說(shuō)豐富了中醫(yī)理論，推動(dòng)了中醫(yī)肝病學(xué)科的發(fā)展;“扶正化瘀”治法有效逆轉(zhuǎn)肝纖維化，成為中醫(yī)藥臨床的一大特色上風(fēng)，也為世界肝病治療學(xué)作出巨大貢獻(xiàn);“辨證”和“求證”相結(jié)合的鉆研思路、實(shí)驗(yàn)方式，對(duì)中醫(yī)藥現(xiàn)代化具有典型的演示意義。
不僅如此，讓專家驕傲的還有該鉆研20年來(lái)產(chǎn)生的巨大社會(huì)效應(yīng)。上世紀(jì)80年代起，中醫(yī)“扶正化瘀”治法的提出，帶動(dòng)了我國(guó)抗纖維化中藥的開(kāi)采熱潮;90年代中期后，課題組對(duì)中藥內(nèi)在作用機(jī)制的獨(dú)創(chuàng)性鉆研和實(shí)驗(yàn)方式，推動(dòng)了國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥基礎(chǔ)鉆研的深入;項(xiàng)目組在國(guó)內(nèi)外發(fā)表論著85篇，SCI收錄13篇，27篇論文被引用75次，成果被10余部專著引用;項(xiàng)目構(gòu)成為教育部重點(diǎn)學(xué)科，主持相干國(guó)家級(jí)課題18項(xiàng)，培養(yǎng)了25名博士、20余名碩士，4名博士后出站，6名博導(dǎo)從中產(chǎn)生;“扶正化瘀膠囊”在上海和香港多家醫(yī)院試用10多年，深受患者歡迎，每年來(lái)自韓國(guó)、日本以及臺(tái)灣、香港地域的百余名患者前來(lái)就診配藥。
2002年中藥復(fù)方“扶正化瘀膠囊”得到國(guó)家發(fā)明專利和新藥證書。評(píng)審專家以為，該藥與國(guó)外僅有的抗肝纖維化注射用γ擾亂素相比，顯著逆轉(zhuǎn)率高、無(wú)副作用、服用便利;與國(guó)內(nèi)同類藥物相比，既有堅(jiān)實(shí)的中醫(yī)理論基礎(chǔ)和組方特色，又有踏實(shí)、可驗(yàn)證的現(xiàn)代科學(xué)實(shí)驗(yàn)依據(jù)，療效顯著而牢靠。鉆研還顯示，除了肝纖維化，該新藥對(duì)肺、腎等其他臟器的纖維化，也有一定的治療前景。目前，該藥已由上海現(xiàn)代中醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展有限公司應(yīng)用指紋圖譜質(zhì)量控制等現(xiàn)代中藥新技術(shù)，進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)階段。
一項(xiàng)世界性醫(yī)學(xué)難題就此被中醫(yī)藥攻克，無(wú)數(shù)肝病患者從此看到了性命的曙光。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)乙肝病毒攜帶者1.2億，慢性乙肝患者約3500萬(wàn)，加上慢性丙肝、脂肪肝、血吸蟲病、免疫性肝病等，構(gòu)成了龐大的肝纖維化患者群。國(guó)外肝纖維化患者的數(shù)量也相當(dāng)大。“我國(guó)是慢性乙肝高發(fā)區(qū)，一想到能使那么多患者受益，重享生活的美好，我們就很欣慰。”同樣自始至終參加項(xiàng)目鉆研的上海中醫(yī)藥大學(xué)肝病鉆研所胡義揚(yáng)教授表明，“更深入地進(jìn)行臨床應(yīng)用與鉆研，推動(dòng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化，造福更多患者，我們的工作遠(yuǎn)沒(méi)有結(jié)束。”
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