在乙肝的長期病人管理中,最基本和最重要的問題就是如何正確選擇治療方案,尤其是核苷類抗病毒藥物的選擇,簡單的說,可以總結(jié)為“療效、耐藥風(fēng)險和安全性”三大要素。
一看安全性,品質(zhì)保證很重要
選擇乙肝藥物和選擇其他藥物一樣,需了解藥物的不良反應(yīng)、臨床數(shù)據(jù)、使用經(jīng)驗以及產(chǎn)品品質(zhì),由于慢性乙肝治療周期較長,藥物的品質(zhì)和安全性就顯得尤為重要。除藥物上市前的大規(guī)模臨床試驗數(shù)據(jù)外,藥物在實際臨床治療中的數(shù)據(jù)積累也是確保藥物合理使用的重要依據(jù)。比如在四月份剛剛結(jié)束的2010年歐洲肝病年會上,發(fā)表了在1051位接受博路定?長期治療(184周,約3.5年)的慢性乙肝患者中的安全性結(jié)果,顯示博路定?是一種耐受性良好的抗病毒治療藥物。此外,在2010年亞太肝病年會上公布的博路定?全球多地區(qū)患者實際臨床治療跟蹤數(shù)據(jù),是來自對現(xiàn)實生活中患者實際臨床治療情況的跟蹤,反映了藥物應(yīng)用于實際臨床的療效,與以往公布的臨床循證數(shù)據(jù)互相印證,鞏固了醫(yī)生和患者的治療信心。
另外,即使化學(xué)成分相同的藥物,其循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、不良反應(yīng)監(jiān)測等方面也有較大差異。因此患者要盡量選擇擁有大量臨床試驗數(shù)據(jù)支持、經(jīng)過了長期臨床實踐驗證的可信賴的藥物。
二看療效,保持病毒不可測
慢性乙肝是乙肝病毒感染引起的慢性疾病,乙肝病毒的持續(xù)復(fù)制會引起肝臟組織的炎癥和損傷。由于現(xiàn)有的治療還未能徹底清除患者體內(nèi)的乙肝病毒,所以需要選擇能夠強效持久降病毒的藥物,將病毒持續(xù)抑制在盡可能低的水平,從而持久穩(wěn)定地控制病情,遏制疾病向肝硬化、肝癌進展。
在目前已上市的核苷類抗病毒治療藥物中,以恩替卡韋的抑制病毒復(fù)制的能力最強。臨床試驗數(shù)據(jù)表明,核苷初治患者使用博路定?(恩替卡韋)治療5年,94%的患者病毒載量可降至不可測水平(<300拷貝/毫升) 。長期組織學(xué)數(shù)據(jù)也顯示,核苷初治的慢性乙肝患者接受博路定?(恩替卡韋)治療3至7年后,96%的患者肝臟炎癥明顯減輕,88%的患者肝纖維化明顯減退,這些患者病毒載量都被抑制到檢測限以下(<300拷貝/毫升) 。
三看耐藥,耐藥發(fā)生率盡可能最低
耐藥問題仍然是目前的乙肝抗病毒治療中不可避免的難點。一旦遭遇耐藥,不但導(dǎo)致抗病毒藥物失效、病毒反彈,患者還將在不斷加藥換藥的過程中承受著額外的治療成本。有數(shù)據(jù)顯示,在患者發(fā)生耐藥后需要額外負擔的治療費用,僅專家門診、住院治療、耐藥檢測等費用,就會對每一位患者在耐藥發(fā)生后的第一年,造成約4,000元人民幣的額外費用。而這些還沒有包括治療藥物本身的費用、患者就醫(yī)的交通費、誤工費等。
于巖巖教授表示,我們希望能夠通過正確的治療選擇,將耐藥的發(fā)生可能性降到最低。目前已上市的核苷類藥物中耐藥發(fā)生率最低的是恩替卡韋,核苷初治患者治療6年累計耐藥發(fā)生率僅1.2%。
最后,于教授強調(diào),把握好上述的“核苷選擇三要素”,能夠幫助患者在慢性乙肝長期管理過程中盡可能減少由于療效不佳、副作用或耐藥等原因而導(dǎo)致的病情反彈,有助于患者增強治療的信心和依從性,從而提高患者生活質(zhì)量,回歸輕松生活。
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