“艾滋病28年來(lái)的發(fā)現(xiàn)、研究與治療，從雞尾酒到聯(lián)合治療，T細(xì)胞免疫重建意義重大；擔(dān)負(fù)著挽救生命、保障健康與生存延長(zhǎng)的重大使命。”康生丹四代Ⅱ類新藥—三合皂甙發(fā)明人劉君先生如此感慨地告訴人們。
最早提出免疫應(yīng)答反應(yīng)重啟免疫，將CD4與T細(xì)胞納入艾滋病治療、研究與臨床的統(tǒng)計(jì)進(jìn)行科學(xué)的研究工作的，是康生丹2000年1月6日申報(bào)中國(guó)新藥發(fā)明專利時(shí)的情景。
康生丹做為劉君研究艾滋病成果被提出并被媒體關(guān)注是2003年的事情，距今已六年有余。六年來(lái)，康生丹從最初的一代、二代到三代—康生丹顆粒，以及新推出的四代化學(xué)二類新藥—三合皂甙；經(jīng)歷了千辛萬(wàn)苦的探索，逐步探明化學(xué)有效成分—三種皂甙，對(duì)于HIV病毒及其并發(fā)癥等從免疫應(yīng)答入手重組免疫，無(wú)序保護(hù)T細(xì)胞，生物性抑制人類免疫缺陷病毒毒斑的形成，進(jìn)而殺滅HIV；有效科學(xué)的防治AIDS。
劉君主任自2002年臨床開(kāi)始治療艾滋病患者以來(lái)，實(shí)踐證明∶艾滋病早期治療是康復(fù)與控制并發(fā)癥的關(guān)鍵。
每當(dāng)確診之后，患者大多依照CDC的要求在CD4低于200時(shí)才開(kāi)始接受抗病毒〔俗稱雞尾酒〕治療；目前發(fā)達(dá)國(guó)家ART指南推薦啟動(dòng)抗病毒治療時(shí)機(jī)是CD4低于350開(kāi)始，對(duì)某些特殊人群，如高HIV病毒量，合并HCV感染的，可以提前給藥。但是有些人認(rèn)為早啟動(dòng)治療會(huì)最大限度降低HIV對(duì)免疫系統(tǒng)損害。去年美國(guó)和加拿大研究數(shù)據(jù)結(jié)論是當(dāng)在CD4降到350前啟動(dòng)ART比降到350后啟動(dòng)，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低70%，但研究沒(méi)有說(shuō)明如果在CD4高到500時(shí)啟動(dòng)會(huì)是什么結(jié)果。在加拿大舉行的16屆抗病毒和抗機(jī)會(huì)性感染大會(huì)上展示2個(gè)針對(duì)此的研究，但2個(gè)研究的結(jié)論相互沖突。北美的研究說(shuō)明在CD4低于500時(shí)啟動(dòng)治療比高于500時(shí)啟動(dòng)死亡風(fēng)險(xiǎn)增加60%。另一研究是歐洲和北美的合作觀察數(shù)據(jù)，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)CD4高于400后啟動(dòng)治療有任何益處。發(fā)現(xiàn)CD4在350-400間啟動(dòng)ART益處明顯，但是在450-550間啟動(dòng)沒(méi)有降低AIDS或死亡風(fēng)險(xiǎn)。大會(huì)指出這兩研究缺乏嚴(yán)格可比性。前一個(gè)是觀察死亡風(fēng)險(xiǎn)，后一個(gè)是觀察AIDS和死亡風(fēng)險(xiǎn)。兩個(gè)研究都沒(méi)有針對(duì)非AIDS指征性疾病進(jìn)行觀察，而這些該是早期啟動(dòng)ART最擔(dān)心的風(fēng)險(xiǎn)以及預(yù)防這些副作用的經(jīng)濟(jì)投入是否更值得。
著名雜志《柳葉刀》上文章，研究來(lái)自國(guó)際上14個(gè)大型臨床點(diǎn)包括加拿大，歐洲和美國(guó)。觀察共43，000名患者的死亡率和影響預(yù)后的因素。啟動(dòng)ART的時(shí)間分為1996-1999，2000-2002，2002-2005年間。臨床研究數(shù)據(jù)表明，成功的ART治療可以延長(zhǎng)生存期到60歲以上：成功的ART治療，如果是20歲開(kāi)始，可以活到63歲，如果是35歲開(kāi)始，可以活到67歲。如果是在CD4 200以上開(kāi)始啟動(dòng)治療，20歲者可以活到70歲，35歲者可以活到72歲。研究也表明在隨著治療的改進(jìn)，ART的預(yù)期生存期在逐漸延長(zhǎng)：1996-1999年預(yù)期生存期延長(zhǎng)43年，到2002-2005年是近70年。靜脈吸毒人員生存期要短20年�；�CD4低也是縮短生存期的因素。CD4在500時(shí)治療HIV死亡風(fēng)險(xiǎn)可以忽略。女性總體比男性長(zhǎng)。盡管如此，發(fā)現(xiàn)HIV陽(yáng)性個(gè)體比HIV陰性的存活期短10年。還有非HIV相關(guān)的合并癥。
CD４細(xì)胞是人體免疫系統(tǒng)中的一種重要免疫細(xì)胞，CD4 主要表達(dá)于輔助T（Th）細(xì)胞，是Th細(xì)胞TCR識(shí)別抗原的供受體，與MHCⅡ類分子的非多肽區(qū)結(jié)合，參與Th細(xì)胞TCR識(shí)別抗原的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)，CD4也是HIV的受體，由于艾滋病病毒攻擊對(duì)象是CD４細(xì)胞，所以其檢測(cè)結(jié)果對(duì)艾滋病治療效果的判斷和對(duì)患者免疫功能的判斷有重要作用。正常成人的CD４細(xì)胞在每立方毫米500個(gè)到1600個(gè)，艾滋病病毒感染者的CD４細(xì)胞出現(xiàn)進(jìn)行性或不規(guī)則性下降，標(biāo)志著免疫系統(tǒng)受到嚴(yán)重?fù)p害，當(dāng)CD４細(xì)胞小于每立方毫米200個(gè)時(shí)，可能發(fā)生多種機(jī)會(huì)性感染或腫瘤。艾滋病的感染原理：白細(xì)胞是殺滅外來(lái)細(xì)菌的人體衛(wèi)士，它主要含CD4與CD8，CD4細(xì)胞起到“通風(fēng)報(bào)信”的作用，CD8是吞噬細(xì)菌的細(xì)胞，當(dāng)艾滋病毒進(jìn)入人體后，它會(huì)綁架CD4細(xì)胞，使CD8細(xì)胞成為“瞎子+聾子”，然后艾滋病病毒便侵入白細(xì)胞內(nèi)，將白細(xì)胞作為自己繁殖的溫床。
康生丹主藥中多種成分提升T細(xì)胞并識(shí)別正常T細(xì)胞、分別正常T細(xì)胞與HIV的結(jié)合，并使HIV結(jié)合之T細(xì)胞在藥物作用下有機(jī)分離、剝離與脫落，HIV因失去蓿主營(yíng)養(yǎng)供應(yīng)而失去生存環(huán)境與生存生物活性，其失去活性之HIV則自行壞死、殺滅、調(diào)亡；同時(shí)，T細(xì)胞茁壯生長(zhǎng)發(fā)揮特有細(xì)胞免疫作用，機(jī)體代謝則恢復(fù)正常�？瞪ぷ饔脵C(jī)理在于∶一，誘導(dǎo)激活免疫應(yīng)答反應(yīng)系統(tǒng)恢復(fù)免疫應(yīng)答，使細(xì)胞免疫作用恢復(fù)，提升CD4；二∶抑制、殺滅、調(diào)亡HIV。其殺滅與抑制、調(diào)亡HIV作用主要依賴T細(xì)胞細(xì)胞免疫作用的恢復(fù)，細(xì)胞免疫識(shí)別功能的健全、識(shí)別與分離、剝落及脫落HIV結(jié)合點(diǎn)，使基因位點(diǎn)HIV結(jié)合失去生物活性，才真正發(fā)揮抗HIV的作用。這點(diǎn)也應(yīng)征了中醫(yī)之“正氣存內(nèi)，邪不可干；邪之所湊，其氣必虛”的天人合一、陰陽(yáng)合和與正本相固、稟賦核養(yǎng)等精髓理論�？偠灾�，康生丹治療艾滋病是中醫(yī)精華的發(fā)掘與實(shí)際應(yīng)用的典范，臨床上許多患者由開(kāi)始的CD4很低而迅速提升至正常范圍，也說(shuō)明并驗(yàn)證了這一理論的存在價(jià)值；有關(guān)更深層次的作用，有待我們進(jìn)一步的研究。
而在臨床治療中，首先要把握“感染”、“營(yíng)養(yǎng)”與“免疫”三關(guān)，才是有效治療艾滋病的關(guān)鍵，更是患者生命延長(zhǎng)、最終康復(fù)的保證。
感染關(guān)是最先出現(xiàn)并自發(fā)病開(kāi)始到晚期死亡都一直伴隨治療難題的問(wèn)題。感染關(guān)的攻克，單純的抗炎、抗病毒、抗真菌、抗霉菌、殺滅微生物寄生蟲(chóng)等都將使患者生命體征與生存周期不斷降低；目前唯一的解決辦法是中醫(yī)的免疫激活、免疫調(diào)控、免疫誘導(dǎo)、免疫恢復(fù)。中醫(yī)怎么樣做到以上4點(diǎn)免疫的作用，康生丹在16年科研與6年的臨床中，呈現(xiàn)可喜的現(xiàn)象；在千余例的患者治療中，用藥3個(gè)月大多得到并發(fā)癥的控制；其控制并發(fā)癥的原理在于特殊組分的免疫激活、免疫調(diào)控、免疫誘導(dǎo)、免疫恢復(fù)的實(shí)現(xiàn)；才使感染關(guān)得到了有效的控制與治療；并且治療后沒(méi)有出現(xiàn)反復(fù)與反彈的現(xiàn)象。我們經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)與實(shí)驗(yàn)有力的發(fā)現(xiàn)，藥物緩慢作用于T淋巴細(xì)胞而提升CD4的機(jī)理，才是根本。
營(yíng)養(yǎng)關(guān)更是患者死亡的又一難題。長(zhǎng)期的抗感染用藥嚴(yán)重的副作用首先就是營(yíng)養(yǎng)的障礙；營(yíng)養(yǎng)障礙表現(xiàn)于營(yíng)養(yǎng)缺乏、營(yíng)養(yǎng)不良與營(yíng)養(yǎng)障礙三個(gè)方面。怎么樣解決以上問(wèn)題呢？營(yíng)養(yǎng)藥物的給藥直觀重要，而營(yíng)養(yǎng)的調(diào)控更為重要；這個(gè)需要從飲食與食療、精神三個(gè)思路去作用。更重要的也包括脾胃誘發(fā)疾病的治療與康復(fù)。
免疫關(guān)是艾滋病患者終生困饒的難題，也是治療與康復(fù)的關(guān)鍵，其重要性是首當(dāng)其沖的，是其他治療都無(wú)法更替的。只有科學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)、合理的免疫治療，才是康復(fù)艾滋病的保障。免疫系統(tǒng)對(duì)于人體的作用就是屏障作用，抵御疾病的屏障作用。免疫力的增強(qiáng)與減弱，取決于人體各個(gè)系統(tǒng)相互協(xié)調(diào)、周圍環(huán)境與人體病程的各個(gè)變化；人體組織、臟器與功能的變化，協(xié)調(diào)于各個(gè)組織、臟器與功能的完善，免疫才至善至美，奏于至臻。
康生丹經(jīng)歷十三年科研與六年臨床驗(yàn)證，證實(shí)了“感染”、“營(yíng)養(yǎng)”與“免疫”三關(guān)的調(diào)攝，才有效治療艾滋病；出現(xiàn)可控可調(diào)的科學(xué)作用。所以，我們建議患者∶一旦確診立即治療、迅速用藥、全面防治，保障生命與有效康復(fù)。
綜上所述∶艾滋病早期治療是康復(fù)與控制并發(fā)癥的關(guān)鍵；建議患者必須盡早治療、以保障CD4達(dá)到正常或控制并發(fā)癥而延長(zhǎng)生命。
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