去羥肌苷Videx是一種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物,于1991年首次獲得FDA批準(zhǔn)。Videx EC是Videx的緩釋制劑,于2000年獲得上市批準(zhǔn)Videx/Videx EC須與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用,用于治療兒童和成人HIV感染。
在過去18年中,F(xiàn)DA不良反應(yīng)報告系統(tǒng)共收到來自本品使用者的42例非硬化性門靜脈高壓報告。有4例患者在出現(xiàn)該病后死于出血或肝衰竭。門靜脈高壓發(fā)生于血液進(jìn)入門靜脈(肝臟的主要靜脈)時,使食道血管靜脈嚴(yán)重擴(kuò)張,即引起食道靜脈曲張。曲張的食道靜脈極易破裂,導(dǎo)致嚴(yán)重的致死性的出血。本品的說明書已經(jīng)得到修改,從而警示醫(yī)務(wù)人員注意上述風(fēng)險以及非硬化性門靜脈高壓的體征和癥狀。
FDA在評估后認(rèn)為,本品在某些HIV/AIDS患者中的臨床益處大于潛在風(fēng)險。本品不能治愈HIV感染,可能無法預(yù)防HIV相關(guān)疾病的發(fā)生,也可能無法預(yù)防HIV向其他人傳播。
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