不久前，《自然·醫(yī)學(xué)》雜志的資深編輯克萊爾·托馬斯采訪了25位艾滋病研究領(lǐng)域的權(quán)威研究者，希望從他們頭腦風(fēng)暴中提煉出答案。不過熊市不言底的鐵律依然生效—他們的共同結(jié)論是“有效的HIV疫苗似乎在未來(lái)10至15年內(nèi)不會(huì)被發(fā)現(xiàn)。”
9月24日，美國(guó)和泰國(guó)研究人員宣布，雙方合作開發(fā)試驗(yàn)的一種艾滋疫苗可以將人體感染艾滋病病毒的風(fēng)險(xiǎn)降低31.2%。這是人類首次獲得具有免疫效果的艾滋病疫苗。
自從艾滋病毒(以下簡(jiǎn)稱HIV)在1983年被法國(guó)巴斯德研究所的病毒學(xué)家、2008年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)得主呂克·蒙塔尼首次分離得到后，在對(duì)付這種疾病的征程中，人們始終在樂觀和悲觀的兩極間徘徊。1984年，時(shí)任美國(guó)健康與人類服務(wù)部部長(zhǎng)的瑪格麗特·海格勒曾宣稱，在兩年內(nèi)即可有疫苗上市，然而時(shí)至今日，在接二連三的失敗打擊下，美國(guó)國(guó)家過敏與傳染病研究所所長(zhǎng)安東尼·福奇悲觀地表示，盡管尚未放棄，但我們可能永遠(yuǎn)也不會(huì)獲得一種有效的HIV疫苗。
在時(shí)下疫苗的臨床試驗(yàn)紛紛以失敗告終的大背景下，美國(guó)軍方和泰國(guó)公共衛(wèi)生部聯(lián)手進(jìn)行的一項(xiàng)新型疫苗研究的進(jìn)展似乎讓我們看到了柳暗花明的一線曙光。
聯(lián)合疫苗真的有效?
這項(xiàng)名為RV144的研究從2003年10月開始實(shí)施，是目前唯一參與人數(shù)逾萬(wàn)的HIV疫苗臨床試驗(yàn)。科學(xué)家在泰國(guó)選取了1.6萬(wàn)余名年齡介于18~30歲間，HIV測(cè)試呈陰性且感染幾率與普通人相似的志愿者參與研究，并將其分為疫苗組和安慰劑組。根據(jù)最新的研究結(jié)果，結(jié)果顯示在8197名接受疫苗注射的志愿者中，有51人感染了HIV毒，而組成安慰劑組的8198人中，有74人感染，這意味著注射疫苗組感染風(fēng)險(xiǎn)降低了31.2%。并且科學(xué)家確信，這一差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，并非是偶然因素引起的。
這種新型疫苗實(shí)際上應(yīng)被歸為聯(lián)合疫苗的范疇，而其中組分恰恰是兩種有過失敗“前科”的舊疫苗——ALVAC和AIDSVAX。前者是一種重組的金絲雀痘病毒載體疫苗，包含有三個(gè)HIV基因，其設(shè)計(jì)初衷并不是為了避免感染，而是負(fù)責(zé)刺激免疫系統(tǒng)，通過細(xì)胞介導(dǎo)的免疫效應(yīng)，使機(jī)體能夠未雨綢繆，并在遇到HIV時(shí)能夠發(fā)揮強(qiáng)力的抵抗作用，后者包含有一種重組的HIV表面蛋白gp120，它扮演的是助攻手的角色，起到增強(qiáng)免疫反應(yīng)、加強(qiáng)攻擊力度的作用。
2003年，這種疫苗開始在泰國(guó)進(jìn)行I期和II期臨床試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，參與試驗(yàn)的健康受試者沒有發(fā)生明顯的不良反應(yīng)，也沒有人在實(shí)驗(yàn)過程中感染HIV。隨后的評(píng)估認(rèn)為，疫苗具備良好的藥物耐受性并產(chǎn)生了免疫效果。
時(shí)至2006年，疫苗正式獲批進(jìn)入隨機(jī)、雙盲的III期臨床試驗(yàn)階段，接種時(shí)采取免疫-加強(qiáng)(prime-boost)的策略。即免疫組的健康志愿者在試驗(yàn)開始后的第0、1、3、6個(gè)月注射ALVAC疫苗，在3和6個(gè)月注射AIDSVAX。在隨后的三年內(nèi)每6個(gè)月進(jìn)行一次HIV測(cè)試。
臨床試驗(yàn)的結(jié)果甫一公布，頓時(shí)在業(yè)界掀起了軒然大波。就目前披露的信息來(lái)看，很多亟待回答的問題——針對(duì)不同的艾滋病病毒，針對(duì)不同人群，新型疫苗是否都有相同的免疫效果?新型疫苗的有效免疫期有多久?新型疫苗為何只表現(xiàn)出十分有限的免疫效果——依然沒有明確的答案。此外對(duì)于已感染的人群，即便注射疫苗，免疫系統(tǒng)仍然面臨被嚴(yán)重破壞的風(fēng)險(xiǎn)。WHO和UNAIDS在謹(jǐn)慎樂觀之余也表示，僅憑現(xiàn)有的試驗(yàn)結(jié)果，尚不能批準(zhǔn)疫苗付諸生產(chǎn)，也不能以此代替現(xiàn)有的HIV預(yù)防措施。以上種種未知因素和不足之處讓人們?cè)谛老仓�，不由得為攻克HIV的夢(mèng)想打上了一個(gè)大大的問號(hào)。
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