在上周結(jié)束的逆轉(zhuǎn)錄病毒國(guó)際會(huì)議上,Merck和Gilead Sciences兩家制藥公司分別公布了各自研制的艾滋病治療新藥的臨床試驗(yàn)結(jié)果,兩種藥物均為整合酶抑制劑,目前臨床試驗(yàn)結(jié)果均令人十分滿意,效果優(yōu)于現(xiàn)有抗病毒藥物。如果這兩種藥物能夠最終上市,將為成千上萬使用抗病毒藥物超過10年以上,已經(jīng)產(chǎn)生耐藥性的艾滋病患者帶來新的希望。
有167名服用其他藥物超過10年時(shí)間的艾滋病患者參與了Merck公司新藥的臨床試驗(yàn),其中很多患者體內(nèi)的病毒已經(jīng)產(chǎn)生了耐藥性。經(jīng)過16周的治療,在表現(xiàn)最好的組別中,72%患者體內(nèi)的病毒降低到不可檢測(cè)水平(血液中HIV降低到不可檢測(cè)水平并不意味著治愈,但該指標(biāo)是目前表示治療方法成功的一個(gè)通用標(biāo)準(zhǔn))。Gilead公司的新藥在有10名患者參加的小規(guī)模臨床試驗(yàn)中也表現(xiàn)出了類似結(jié)果。
舊金山Gladstone病毒與免疫學(xué)研究所的Warner Greene教授表示:“這是一個(gè)令人振奮的結(jié)果,F(xiàn)有艾滋病治療藥物大多只能將血液中的病毒水平降低10~50倍,但Merck和Gilead公司的整合酶抑制劑可以將病毒水平降低100倍以上。”
Merck公司傳染病研究部的執(zhí)行官Robin Isascs博士表示,雖然目前的結(jié)果十分喜人,但把這一藥物最終推向市場(chǎng)還有很長(zhǎng)的路要走,Merck公司正在計(jì)劃進(jìn)行為期48周的更大規(guī)模的臨床試驗(yàn)。如果一切順利,該藥可能于2007年底通過FDA的批準(zhǔn)。
Gilead公司也在計(jì)劃進(jìn)行大規(guī)模臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)將有200名患者參加。與Merck的藥物需要每天服用兩片不同,Gilead的新藥還混和了一種叫做Norvir的艾滋病治療藥物,只需每天服用1片。
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