從恩威集團(tuán)獲悉，作為全國首個(gè)獲得國家藥監(jiān)局藥物臨床研究批件的抗艾中成藥，有望于2007年完成臨床實(shí)驗(yàn)，2008年在中國正式上市。而且恩威還夸下�？谝亚幫迫雵H市場。
國際市場不易進(jìn)
“不容易。”一位業(yè)內(nèi)人士聽到乾坤寧將走國際化路線后表示。“目前，艾滋病的病理還沒有搞清，而中藥的很多成分和療效也很難檢測，所以中藥治療艾滋病在國際市場上應(yīng)該很難被接受。”一位醫(yī)藥專家表達(dá)了這樣的擔(dān)憂。
乾坤寧的產(chǎn)生頗具戲劇性。乾坤寧起初是用來對(duì)付乙肝病毒的。但隨后發(fā)現(xiàn)該藥品對(duì)于抵抗艾滋病病毒也有療效。
“現(xiàn)在中藥在國際市場上的認(rèn)可度已經(jīng)越來越高，我們對(duì)于乾坤寧在海外市場的前景還是有信心的。當(dāng)然，乾坤寧在進(jìn)入國際市場上也選取了以門檻較低，而且患者較多的非洲市場為突破口。”恩威集團(tuán)一位負(fù)責(zé)人向記者透露。但該人士也表示，即便是這樣，乾坤寧在國際市場上的銷售還是主要以政府采購為主。
國內(nèi)臨床不易做
其實(shí)，作為抗艾中成藥不僅在國際市場上的前景被質(zhì)疑，其在國內(nèi)的臨床情況也面臨難題。昨日，恩威集團(tuán)研發(fā)負(fù)責(zé)人時(shí)丹就表示：“目前，乾坤寧的臨床剛剛開始，恩威集團(tuán)將投資600萬元與北京地壇醫(yī)院合作，在四川首次征集144名艾滋病感染者臨床試藥，但是也可能出現(xiàn)臨床實(shí)驗(yàn)效果不理想的結(jié)果。”
另外，目前中國指定的抗艾藥品臨床醫(yī)院基本都是西醫(yī)醫(yī)院，所以臨床實(shí)驗(yàn)的情況也都是以西藥檢測手段為主。但中藥有的時(shí)候并不像西藥那樣，患者服用后艾滋病病毒在短期內(nèi)大量減少，而是通過增強(qiáng)患者的肌體免疫力來逐步達(dá)到改善患者的癥狀。所以在臨床實(shí)驗(yàn)過程中的一些檢測指標(biāo)上，抗艾中藥就處于劣勢。
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