閱讀提要:
●用一支沒有準(zhǔn)星的槍,裝上一顆不知道有沒有殺傷力的子彈,瞄準(zhǔn)一個不斷移動的靶子……這就是研究艾滋病疫苗的科學(xué)家所做的事情。
●據(jù)統(tǒng)計(jì),目前全球有14個國家正在進(jìn)行艾滋病疫苗的臨床實(shí)驗(yàn),有3萬人作為志愿者。中國艾滋病疫苗研究與國際幾乎同步。
●羅浩和吳華都是剛剛大學(xué)畢業(yè),他們主動參加了在廣西進(jìn)行的中國艾滋病疫苗的臨床人體試驗(yàn)。羅浩和吳華是一對情侶。羅浩對父母講了,吳華沒有講,“怕他們擔(dān)心,干脆不告訴了。”
“請坐請坐,我再去找?guī)装岩巫印?rdquo;在廣西疾病防控中心一個小會議室里,戴著眼鏡的羅浩(化名)招呼記者,旁邊是23歲的女護(hù)士吳華(化名)。
羅浩和吳華是一對情侶,還是中國艾滋病疫苗人體試驗(yàn)二期臨床的志愿者。在由清華大學(xué)國際傳播中心和IAVI(艾滋病國際疫苗組織)舉辦的艾滋病疫苗報(bào)道高級培訓(xùn)班上,他們共同接受了健康時報(bào)記者的采訪。
當(dāng)志愿者要“心理健康”
今年3月份的一天,羅浩在手機(jī)上看到一條征集艾滋病疫苗試驗(yàn)志愿者的公共短信。作為醫(yī)科大學(xué)畢業(yè)生的他,對艾滋病并不陌生,他還知道,廣西的艾滋病感染者人數(shù)在全國排在前三位,吸毒和性傳播是主要傳播渠道。
羅浩來到廣西疾病防控中心咨詢。后來他才知道,那條公共短信引來了上百人咨詢。
對志愿者的篩選很苛刻,身體、心理都要健康。比如有人說,來做疫苗試驗(yàn)的目的就是不怕艾滋病感染了,想干什么就能干什么。這種人是不能入選的。
入選進(jìn)來后,要簽署知情同意書。要了解自己參與試驗(yàn)的權(quán)利與義務(wù),風(fēng)險(xiǎn)與利益。在注射疫苗后,如果產(chǎn)生抗體,這時志愿者恰好找到工作,做入職前的體檢,就會被查出艾滋病陽性。為了用人單位不至于產(chǎn)生誤解,研究部門要及時出具情況說明。
羅浩當(dāng)時最擔(dān)心的是會不會就此感染上艾滋病。
專家說,現(xiàn)在的艾滋病候選疫苗,以基因重組疫苗或載體疫苗為主,也就是利用艾滋病病毒的部分基因表達(dá)病毒蛋白,再用運(yùn)載工具把這個基因片段送進(jìn)人體。這其實(shí)是一個艾滋病病毒進(jìn)入人體的假信號,不會讓人感染艾滋病,而有可能激活免疫系統(tǒng)對病毒的特異反應(yīng),建立針對艾滋病毒的“特種部隊(duì)”。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院協(xié)和醫(yī)科大學(xué)艾滋病研究中心主任張林琦介紹,艾滋病候選疫苗一期臨床試驗(yàn),主要是安全性試驗(yàn),看疫苗進(jìn)入人體后,會有哪些其他的不良反應(yīng),如:紅腫、發(fā)燒等。
二期臨床試驗(yàn)是測試疫苗誘導(dǎo)體內(nèi)免疫應(yīng)答的能力,也就是看它能不能激活人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生殺滅艾滋病病毒的“特種武器”。
三期臨床試驗(yàn)才看疫苗的有效性,之前要提醒志愿者做好預(yù)防措施,如正確使用安全套、不與人共用針具注射毒品等。把生活、行為接近的志愿者分為兩組,一組注射安慰劑,一組注射疫苗,經(jīng)過幾年的觀察后,再檢測疫苗組和安慰劑組受試者感染艾滋病病毒的情況,驗(yàn)證疫苗的效果。“絕不是給試驗(yàn)者打上艾滋病疫苗后再注射艾滋病毒。”
羅浩和吳華接受的是二期臨床第一階段的試驗(yàn)。
艾滋病疫苗研發(fā)有多難
有人這樣形容艾滋病疫苗研發(fā):用一支沒有準(zhǔn)星的槍,裝上一顆不知道有沒有殺傷力的子彈,瞄準(zhǔn)不斷移動、變化、增多的靶子,試圖一槍斃命,難度可想而知。
張林琦說,免疫系統(tǒng)是人體健康的保護(hù)神,它的特點(diǎn)是:敵我分明,不是自己人就是敵人;目標(biāo)特異,今天看到的是張三,明天不會當(dāng)成李四,認(rèn)人很準(zhǔn);還有就是記性好,今天看到你,幾年后還認(rèn)識,而且記得更深。
疫苗就利用了人體免疫系統(tǒng)的這些特性。從病毒里面提取對人體無害的信息片段,通過載體放進(jìn)人體,人體免疫系統(tǒng)敵我分明的功能發(fā)揮作用,一看不是自己人,馬上剿滅,并建立針對這種病毒的特種部隊(duì)。等真的病原體攻擊人體,特種部隊(duì)發(fā)揮“記性好”的功能,消滅來犯者。
但艾滋病疫苗的研發(fā)怎么就這么難呢?IAVI高級主管Rachel說,很多的疫苗研制都需要很長時間,比如脊髓灰質(zhì)炎(小兒麻痹癥)用了47年的時間才研制出疫苗。從發(fā)現(xiàn)艾滋病到現(xiàn)在才26年,時間還很短。
Rachel說艾滋病病毒很狡猾:進(jìn)入身體之后,就利用人體細(xì)胞的復(fù)制機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)制,隱蔽性極強(qiáng),可以躲過免疫系統(tǒng)的識別。
同時,艾滋病病毒不斷變化,針對一種類型艾滋病毒的疫苗所產(chǎn)生的抗體,無法識別新的病毒變異株,不能展開有效的防御。
而且艾滋病沒有一個很好的動物模型,疫苗的保護(hù)結(jié)果必須在人體上進(jìn)行評估。協(xié)和醫(yī)科大倫理學(xué)家翟曉梅教授說:“需要志愿者,非常需要。”
“就像打普通疫苗一樣”
羅浩在5月9日注射了第一次疫苗。兩個胳膊都打了。注射后三天內(nèi),每天都要接受檢查。
說起注射疫苗的感受,羅浩感到?jīng)]什么。吳華說是有一點(diǎn)點(diǎn)疼:“就像打普通疫苗一樣。”
羅浩的父親是醫(yī)生,他支持兒子的選擇。母親有些擔(dān)心,反復(fù)問羅浩要緊不?兒子說:“沒問題,不信你問我爸。”
吳華是在羅浩做志愿者后,也加入進(jìn)來的。不過,她沒有告訴父母。“怕他們擔(dān)心,又解釋不清楚,干脆不告訴了。”
前不久,美國和泰國的疫苗試驗(yàn)傳出有效率31%的消息,后來了解到,該疫苗另兩個統(tǒng)計(jì)方法顯示在統(tǒng)計(jì)學(xué)上沒有顯著意義,科學(xué)界對這個疫苗的結(jié)果只是表示“謹(jǐn)慎的樂觀”。
中國艾滋病疫苗研究與國際幾乎同步,結(jié)果如何,還要等三期臨床結(jié)果出來后才能知道。
據(jù)統(tǒng)計(jì),目前全球有14個國家正在進(jìn)行艾滋病疫苗的臨床實(shí)驗(yàn),有3萬人作為志愿者。
最近,科學(xué)家從發(fā)展中國家2000多個已被感染艾滋病毒的志愿者當(dāng)中采取血樣,放到倫敦的實(shí)驗(yàn)室,然后通過美國加州的兩個中心,分離出廣譜綜合抗體。它們比以前的綜合抗體更有效,意味著只需要很少的抗體量,就可以保護(hù)機(jī)體不受感染。
科學(xué)家想用這個廣譜抗體研發(fā)疫苗,刺激人體產(chǎn)生類似的廣譜綜合抗體。“這需要時間,但我們看到了希望。”張林琦說。
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